【中玻網(wǎng)】全部市場上，藥用玻璃可以分為硼硅玻璃(I類玻璃，分為中硼玻璃與高硼玻璃)和鈉鈣玻璃(包括Ⅱ類玻璃與Ⅲ類玻璃)。

　　據(jù)了解，目前在歐美、日本等發(fā)達(dá)市場，大型制藥企業(yè)基本采用的是中硼玻璃與高硼玻璃，而我國基本上低硼硅醫(yī)藥玻璃，每年大約消耗300-400億支低硼玻璃瓶。這種玻璃氧化硼含量低，化學(xué)穩(wěn)定性與韌性相對較差，容易與藥液產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，給藥液帶來污染，影響用藥的安全。

　　近年來，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及一致性評價等政策的推進(jìn)，行業(yè)亟待使用化學(xué)穩(wěn)定性更好的醫(yī)藥玻璃。但由于中硼玻管門檻高，國內(nèi)中硼玻管需求基本依賴進(jìn)口，產(chǎn)能受限，供不應(yīng)求現(xiàn)象嚴(yán)重。值得慶幸的是，隨著肖特、康寧等全部玻管企業(yè)在中國產(chǎn)能的落地，未來或緩解國內(nèi)玻管的供應(yīng)緊張局面。另外，隨著國內(nèi)多家企業(yè)積較布局，未來有望加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

　　中性硼硅玻璃市場持續(xù)放量

　　2017年12月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》意見的通知。根據(jù)征求意見稿，注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合總局頒布的包材標(biāo)準(zhǔn)，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這也意味著，我國藥品包裝開啟了中性硼硅玻璃替代普通鈉鈣玻璃的用藥安全之路，未來替代比例將逐年加大。

　　根據(jù)全部Reportlinker報告，大部分國家藥用玻璃市場2025年將達(dá)到220.5億美元，印度和中國的新興市場的增長率將達(dá)到9%，中國將成為藥品玻璃包裝瓶的主要消費(fèi)國之一。

　　肖特玻管業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪時提到，中國人口基數(shù)比非常大，在中硼硅玻璃的應(yīng)用上，中國已經(jīng)成為僅次于甚至非常接近世界的用量。結(jié)合現(xiàn)在中國的政策以及健康中國的理念，醫(yī)藥包裝正在不斷升級，這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

　　根據(jù)Patrick Markschläger博士的預(yù)測，未來的5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。可以預(yù)見，未來國內(nèi)中性硼硅玻璃市場將持續(xù)放量。

　　未來國產(chǎn)替代或加速

　　目前，國內(nèi)大部分中玻璃市場份額由肖特等全部巨頭所占據(jù)，我國僅少數(shù)廠家具備中硼硅藥瓶生產(chǎn)能力，這主要是因為行業(yè)進(jìn)入壁壘及對技術(shù)要求較高。

　　其一，玻管是管制瓶生產(chǎn)的核心原材料，而我國中硼玻管需求基本依賴進(jìn)口，使得中硼硅玻璃的核心原材料供應(yīng)受限，國內(nèi)企業(yè)只能生產(chǎn)低硼玻管以及質(zhì)量不穩(wěn)定的中硼玻管。

　　其二，玻管成型過程復(fù)雜，中硼玻管過程控制等方面技術(shù)要求高，很多企業(yè)在生產(chǎn)穩(wěn)定性方面較難控制。

　　其三，中硼玻管不同于低硼玻管，其建造投入、生產(chǎn)設(shè)施成本以及后期維護(hù)成本都很高，這也讓國內(nèi)很多企業(yè)望而卻步。

　　其四，隨著藥品關(guān)聯(lián)審評的推進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、性能良好的包材逐漸成為藥企的選擇，但由于國內(nèi)醫(yī)藥玻璃制造商因缺乏資本與技術(shù)儲備，且缺乏相關(guān)政策支持，轉(zhuǎn)型升級的難度也非常大。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，雖然行業(yè)門檻較高，但隨著醫(yī)藥包裝行業(yè)逐漸走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，醫(yī)藥包裝行業(yè)集中度將不斷提升，規(guī)模小、技術(shù)落后的企業(yè)或逐漸退出市場，而行業(yè)中的龍頭企業(yè)有望不斷做強(qiáng)、并做大。

　　筆者注意到，目前，已經(jīng)有不少投入資金者看好中國管制瓶市場的發(fā)展，甚至計劃在管制瓶領(lǐng)域開展整合投入資金。還有不少企業(yè)通過收購生產(chǎn)中性藥用玻璃業(yè)務(wù)等方式進(jìn)軍藥用玻璃領(lǐng)域，未來有望加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代，打開新的藍(lán)海市場。