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藥用泡罩包裝用鋁箔熱封強度性能測試原理及方法

2023/6/20 14:14:25 來源:

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泡罩包裝是醫(yī)藥產品常用的一種包裝形式,通過硬片與鋁箔兩部分熱封結合在一起,形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的,如果其中一個出現(xiàn)泄露也不會影響其他水泡眼,因此泡罩包裝對藥品具有良好的保護作用。所以在泡罩生產過程中,泡罩包裝對藥品保護作用的強弱與硬片、鋁箔間的熱合強度息息相關。為了確保藥品的質量,需要對鋁箔與硬片的熱合強度進行測試。

《YBB00182004-2015 鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》中提到如何測定藥用復合硬片的熱合強度。標準規(guī)定取復合硬片適量,PE 層與 PE 層對封,熱合溫度 155 C5 C、壓力0.2 MPa、時間1秒,照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定,試樣的平均熱合強度不得低于 5.0 N/15 mm。

測試原理:將表面涂有一定量熱封膠的鋁與聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片熱封制成標準試片,通過拉力試驗機測定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片與鋁箔剝離所需荷載,即為鋁箔的熱封強度。根據(jù)測試原理可以看出該測試需要兩種儀器,熱封過程采用的試驗設備為HST-H3 熱封試驗儀; 熱封強度測試采用的試驗設備為XLW-H 智能電子拉力試驗機。

HST-H3 熱封試驗儀.jpg

HST-H3 熱封試驗儀

XLW-H 智能電子拉力試驗機.jpg

XLW-H 智能電子拉力試驗機

測試步驟:

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