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如何選藥包材阻隔性能檢測(cè)儀器

2022/5/20 15:58:44 來(lái)源:

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包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測(cè)包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能檢測(cè)兩類(lèi)。這兩點(diǎn)是藥品貨架期質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)能夠分析解決由于對(duì)氧氣、水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題。尤其藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)進(jìn)中國(guó)藥典是要引起藥企的注意和重視,對(duì)藥包材這塊的檢測(cè)工作要更加的深入。藥包材作為藥品必不可少的部分,建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。

經(jīng)驗(yàn)證,中國(guó)藥典藥包材這塊標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源是參照了中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn),所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠(chǎng)家所需的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法依然可以參照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)和原來(lái)比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。那藥廠(chǎng)或藥品包裝廠(chǎng)如何選擇合適的檢測(cè)儀儀器那?今天小編就帶大家來(lái)看看。

阻隔性能是指對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用,主要分為透氣和透濕兩種檢測(cè)。

1、透濕類(lèi)

藥包材的透濕性能檢測(cè)主要是用透濕儀,別名透濕性測(cè)試儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、透水汽實(shí)驗(yàn)儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)。它的主要測(cè)試方法為稱(chēng)重法透濕儀、紅外檢測(cè)法透濕儀等。

稱(chēng)重法原理是在一定的溫度下,使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差,水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè),通過(guò)測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過(guò)率等參數(shù)。

紅外檢測(cè)法原理是將待測(cè)試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,試樣兩側(cè)存在一定的濕度差,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會(huì)從高濕腔向低濕腔擴(kuò)散,在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,進(jìn)入傳感器時(shí)會(huì)產(chǎn)生同比例的電信號(hào),通過(guò)對(duì)傳感器電信號(hào)的分析計(jì)算,從而得到試樣的水蒸氣透過(guò)率和透濕系數(shù)。

濟(jì)南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。

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