藥品包裝復(fù)合硬片一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝，被廣泛的應(yīng)用于固體藥品的水泡眼包裝，是直接接觸藥品的包裝材料。藥用復(fù)合硬片生產(chǎn)加工比較復(fù)雜，工藝技術(shù)要求嚴(yán)格，生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)很高，因此，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的監(jiān)控就十分重要。目前，國(guó)家針對(duì)藥用復(fù)合硬片質(zhì)量檢測(cè)出臺(tái)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、 YBB00232005《聚氯乙烯、密度小聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺鋁聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片》等。

一、藥用復(fù)合硬片阻隔性能檢測(cè)（透濕性能測(cè)試、氧氣透過(guò)量測(cè)試）

1、檢測(cè)目的：阻隔性能是考查藥用復(fù)合硬片的一個(gè)重要性能指標(biāo)，它對(duì)于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。

2、試驗(yàn)方法：水蒸氣透過(guò)量按照YBB00092003規(guī)定較好法-杯式法測(cè)定(重量法測(cè)試)，試驗(yàn)溫度(38±0.6℃)，試驗(yàn)相對(duì)濕度(90±2)%，水蒸氣透過(guò)量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過(guò)量按照YBB00082003標(biāo)準(zhǔn)較好法(壓差法測(cè)試氧氣透過(guò)量)規(guī)定測(cè)試，試驗(yàn)溫度38±2℃(氧氣透過(guò)量不得超過(guò)4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .

3、測(cè)試儀器：透濕性能測(cè)試采用WPT-301/WPT-304 稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、WPT-203 紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，氧氣透過(guò)量測(cè)試采用GPT-201/GPT-203 壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢測(cè)即可。

二、藥用復(fù)合硬片機(jī)械性能(拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率)測(cè)試

1、測(cè)試目的：藥用復(fù)合硬片在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用，另外還要受到一些外力，故需進(jìn)行機(jī)械性能的測(cè)定，通過(guò)檢測(cè)確保其機(jī)械性能合格。