主營:密封性測試儀,測厚儀,拉力試驗機,瓶蓋扭矩儀,玻璃瓶抗沖擊試驗機
6629
藥品包裝復(fù)合硬片一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝,被廣泛的應(yīng)用于固體藥品的水泡眼包裝,是直接接觸藥品的包裝材料。藥用復(fù)合硬片生產(chǎn)加工比較復(fù)雜,工藝技術(shù)要求嚴格,生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標很高,因此,加強對產(chǎn)品及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標的監(jiān)控就十分重要。目前,國家針對藥用復(fù)合硬片質(zhì)量檢測出臺的相關(guān)標準有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、 YBB00232005《聚氯乙烯、密度小聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺鋁聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片》等。
一、藥用復(fù)合硬片阻隔性能檢測(透濕性能測試、氧氣透過量測試)
1、檢測目的:阻隔性能是考查藥用復(fù)合硬片的一個重要性能指標,它對于藥品的防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。
2、試驗方法:水蒸氣透過量按照YBB00092003規(guī)定較好法-杯式法測定(重量法測試),試驗溫度(38±0.6℃),試驗相對濕度(90±2)%,水蒸氣透過量不得大于15g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標準較好法(壓差法測試氧氣透過量)規(guī)定測試,試驗溫度38±2℃(氧氣透過量不得超過4000cm3/m2.24h.0.1Mpa .
3、測試儀器:透濕性能測試采用WPT-301/WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀、WPT-203 紅外法水蒸氣透過率測試儀,氧氣透過量測試采用GPT-201/GPT-203 壓差法氣體滲透儀進行檢測即可。
二、藥用復(fù)合硬片機械性能(拉伸強度、斷裂伸長率)測試
1、測試目的:藥用復(fù)合硬片在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用,另外還要受到一些外力,故需進行機械性能的測定,通過檢測確保其機械性能合格。
33655
06-06
33565
05-29
6279
06-27
5589
06-25
10241
06-21
電議
電議