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藥品包裝材料質量控制與檢測方案

2021/11/8 16:44:35 來源:

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近年來,隨著人民生活水平的提高,健康保障體系的改變和城鎮(zhèn)居民健康保險的擴大,對中國醫(yī)藥行業(yè)產生了巨大的推動作用。作為醫(yī)藥產業(yè)化發(fā)展的重要組成部分,醫(yī)藥包裝越來越受到國家質檢系統(tǒng)以及眾多藥品生產企業(yè)的重視。濟南賽成電子科技有限公司成立以來為食品行業(yè)、藥品行業(yè)、膠粘制品行業(yè)、質檢機構、科研院校、日化行業(yè)提供優(yōu)質高等的檢測儀器和一體質量控制方案。


一、藥包材的透氣性能、透濕性能檢測

對于藥品來講,氧化和水解是藥物分解失效的重要因素,會引起藥物的不穩(wěn)定性。許多藥品都容易被氧化,發(fā)生變色、異臭、變質失效,有些還會產生毒性。水分是化學反應的媒介, 藥品吸濕后可引起結塊、潮解、稀釋、發(fā)霉、水解、氧化等變化,致使某些藥物在調配時產生困難或難以掌握準確的劑量,甚至使某些藥物的藥效降低或產生發(fā)生反應性、毒性,因此藥品包裝對阻隔性的要求很高。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》中對于氣體透過量測定方法與水蒸汽透過量的測定方法進行了相應規(guī)定,每個檢測項目都有兩種測試方法。規(guī)定方法如下:

1、 氣體透過量測定方法:第 (分隔符)一方法壓差法,第二法等壓法

2、水蒸汽透過量測定法:第 (分隔符)一法 杯式法(稱量法),第二法電解法。

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GPT-201H壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

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