我國藥用玻璃瓶與全部中性玻璃標準的差距
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【中玻網(wǎng)】在德國法蘭克福福美茵茨召開的第十屆年會上，藥用玻璃瓶相關人士提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學成分、化學穩(wěn)定性和物理性能技術指標。其中，3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學成分和理化性能基本一致，主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不同。
在德國法蘭克福福美茵茨召開的第十屆年會上，藥用玻璃瓶相關人士提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學成分、化學穩(wěn)定性和物理性能技術指標。其中，3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學成分和理化性能基本一致，主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不同，我國的這兩種玻璃還沒有嚴格規(guī)定線熱膨脹系數(shù)控制范圍。而全部中性藥用玻璃瓶和我國“中性”玻璃的性能差別比較明顯，今后要積較發(fā)展全部中性玻璃生產(chǎn)，逐步限用我們原有概念的“中性”玻璃正在成為業(yè)內人士的共識。
在我國，低硼硅玻璃是使用多年的所謂“中性”玻璃，和全部中性玻璃相比，兩者在化學組成上的差別很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低，所以線熱膨脹系數(shù)非常大，顆粒耐水不能保持HGB1級。這是因為我國的“中性”玻璃材質較一般，所以反映在內表面耐水性也較差——全部中性玻璃內表面耐水可以保證達到ISO4802-HC1要求，而中國“中性”玻璃則很難達到。在全部標準ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成分分類及其試驗方法》中，已經(jīng)明確地將包裝玻璃分為三種：全部中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃。
在該項全部標準中，鈉鈣玻璃未被注明藥用，全部中性玻璃則是世界上公認的藥用玻璃瓶的優(yōu)選玻璃，在國內制藥行業(yè)也將其稱之為高等安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或高等料，此處的5.0就是指其膨脹系數(shù)不大于5.0×10-6.由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級，可以說具有優(yōu)異的化學穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，作為藥用玻璃瓶，對確保藥品質量，具有不可比擬的優(yōu)越性。
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