【中玻網(wǎng)】據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，衛(wèi)生部日前印發(fā)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》的通知。《規(guī)定》明確食品相關(guān)產(chǎn)品新品種范圍，要求用途明確，具有技術(shù)必要性。
　　《規(guī)定》所稱食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的新材料、新原料或新添加劑，具體包括：
　　一、尚未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；
　　二、擴(kuò)大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；
　　三、尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；
　　四、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用工具、設(shè)備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
　　《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
　　一、用途明確，具有技術(shù)必要性；
　　二、在正常合理使用情況下不對(duì)人體健康產(chǎn)生危害；
　　三、不造成食品成分、結(jié)構(gòu)或色香味等性質(zhì)的改變；
　　四、在達(dá)到預(yù)期效果時(shí)盡可能降低使用量。
　　全文：
　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：
　　為貫徹《食品安全法》及其實(shí)施條例，規(guī)范食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可工作，我部籌備制定了《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并將執(zhí)行中的有關(guān)問題及時(shí)反饋我部。
　　二○一一年三月二十四日
　　食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定
　　靠前條為規(guī)范食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估和許可工作，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。
　　第二條本規(guī)定所稱食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的新材料、新原料或新添加劑，具體包括：
　　(一)尚未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；
　　(二)擴(kuò)大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；
　　(三)尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；
　　(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用工具、設(shè)備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
　　第三條食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
　　(一)用途明確，具有技術(shù)必要性；
　　(二)在正常合理使用情況下不對(duì)人體健康產(chǎn)生危害；
　　(三)不造成食品成分、結(jié)構(gòu)或色香味等性質(zhì)的改變；
　　(四)在達(dá)到預(yù)期效果時(shí)盡可能降低使用量。
　　第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可工作，制訂安全性評(píng)估技術(shù)規(guī)范，并指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu))，負(fù)責(zé)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的申報(bào)受理、籌備安全性評(píng)估、技術(shù)審核和報(bào)批等工作。
　　第五條申請(qǐng)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可的單位或個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)，應(yīng)當(dāng)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
　　(一)申請(qǐng)表；
　　(二)理化特性；
　　(三)技術(shù)必要性、用途及使用條件；
　　(四)生產(chǎn)工藝；
　　(五)質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)報(bào)告；
　　(六)毒理學(xué)安全性評(píng)估資料；
　　(七)遷移量和/或殘留量、估計(jì)膳食暴露量及其評(píng)估方法；
　　(八)國(guó)內(nèi)外允許使用情況的資料或證明文件；
　　(九)其他有助于評(píng)估的資料。
　　申請(qǐng)食品用消毒劑、洗滌劑新原料的，可以免于提交第七項(xiàng)資料。