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鋁質(zhì)藥用軟膏管是指直接用于藥膏包裝的鋁制軟管包裝容器,用于盛放乳膏、凝膠、軟膏等類型的藥品,其密封性關(guān)乎藥膏的藥效穩(wěn)定,影響著消費者的用藥安全,重要性不言可喻。若藥膏軟管因密封性不佳,或在運(yùn)輸?shù)倪^程中受到擠壓碰撞等外力作用而變形破損,發(fā)生泄漏,不僅會污染同類產(chǎn)品,也提高了藥品變質(zhì)的風(fēng)險。
包裝材料密封性是一項重要的物理性檢測指標(biāo)。對藥膏鋁管進(jìn)行氣密性測試,可以對鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封完整性做好把關(guān),防止因產(chǎn)品包裝密封性能不好,而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。
密封性測試儀又稱為密封儀、密封性測定儀、密封性試驗儀,并有正壓密封儀、負(fù)壓密封儀、真空密封性測試儀,可適用于各類食品、制藥、健康器械、日化等行業(yè)的包裝容器,如包裝管、包裝瓶、包裝袋、包裝盒等包材。測試鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性試驗儀,主要測試的是藥膏鋁管管尾折疊封口后的密封性。
包裝容器的密封性檢測是GMP要求的一項重要檢測指標(biāo),國家標(biāo)準(zhǔn)YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對藥用鋁質(zhì)軟膏管的密封性測試有相關(guān)規(guī)定。以正壓密封性測試儀來說,具備以下特點:
正壓設(shè)計原理、操作簡單、性能穩(wěn)定可靠
試驗量程可選,測試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣
膨脹舒緩、膨脹非舒緩雙重試驗方法
破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗?zāi)J竭x擇
試驗過程“一鍵化”操作,智能化、測試效率高
試驗數(shù)據(jù)高清晰觸摸屏操作、結(jié)果自動統(tǒng)計、打印
測試附件支持、試驗?zāi)J届`活、兼容多樣化
自動調(diào)壓測試模式,自動流量檢漏功能
標(biāo)準(zhǔn)USB接口配置、計算機(jī)軟件支持、結(jié)果多種單位顯示
產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限
試驗曲線實時展示試驗過程中力值的變化趨勢
專門的計算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
鋁質(zhì)藥用軟膏管本身具有良好的密封性,加上外形美觀、攜帶方便等特點,故而廣泛的應(yīng)用于各類乳膏、凝膠、軟膏等產(chǎn)品的包裝。密封性指標(biāo)是內(nèi)盛藥品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo),對于藥用鋁質(zhì)軟膏管包裝密封性能的控制非常重要,也是藥企和藥廠采購藥包材時需特別關(guān)注的重點。
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