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西林瓶密封完整性測(cè)試方法及測(cè)試儀器

2022-03-11 來(lái)源:

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無(wú)菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見(jiàn)的藥品包裝材料形式,如果無(wú)菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況,那么藥品肯定是要收到影響的。

西林瓶密封性泄漏的原因有以下兩點(diǎn):

1.西林瓶本身瓶體的問(wèn)題,玻璃瓶在加工運(yùn)輸過(guò)程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。

2.膠塞本身的問(wèn)題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

工作原理:

通過(guò)對(duì)測(cè)量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng),從而在包裝件與測(cè)量室之間的營(yíng)造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中,氣體透過(guò)包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測(cè)量室中,導(dǎo)致測(cè)量室內(nèi)壓強(qiáng)上升,利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強(qiáng)的上升量可計(jì)算出漏率。

檢測(cè)方法

1.將待測(cè)的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測(cè)試儀真空室的水中;

2.向密封試驗(yàn)儀周圍的密封圈涂抹一層水,合上密封蓋,防止試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生漏氣;

3.設(shè)置試驗(yàn)真空度、真空度保持時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù),輕按試驗(yàn)按鈕,試驗(yàn)開(kāi)始;

4.在設(shè)備抽真空或壓力保持過(guò)程中,仔細(xì)觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產(chǎn)生,若有連續(xù)氣泡產(chǎn)生時(shí),立即輕按停止鍵,設(shè)備停止抽真空,顯示試樣發(fā)生漏氣時(shí)的壓力值,若試樣未出現(xiàn)連續(xù)的氣泡,且樣品中沒(méi)有滲入水分,則說(shuō)明樣品的密封性良好;

檢測(cè)儀器

濟(jì)南賽成儀器自主研發(fā)的MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。

無(wú)損.jpg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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