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【中玻網】
隨著我國新冠 疫苗進入大規(guī)模生產后,對疫苗瓶子的需求日益增加。
11月11日,德國企業(yè)肖特集團宣布,追加對華投資7000萬歐元,擴大其縉云藥用玻管廠的中性硼硅玻管產能,該擴產計劃在明年初啟動基建,預計2023年正式使用。
目前我國新冠 疫苗使用的包材主要有兩種,分別是管制注射劑瓶(俗稱“西林瓶”)和預灌封注射器,兩種皆要用到同一種原材料,即中性硼硅藥用玻璃管,該原材料在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性等方面優(yōu)勢明顯。國際上,疫苗制劑首 選的存放容器也是中性硼硅玻璃瓶。不過由于中性硼硅玻管生產門檻頗高,全 球可以生產的廠家并不多,其中,肖特是全 球的主要生產商之一。
前期,肖特玻管(浙江)有限公司技術總監(jiān)法蘭克·藍森接受第 一 財經記者采訪時表示,中性硼硅玻管的生產,對技術的要求很高,在玻璃熔煉技術上,所需的溫度就要達到1600度以上,這導致了很多參數(shù)難以控制;另外在拉管上,也需要借助特殊的設備以及特殊的工藝。
自新冠 疫苗啟動大規(guī)模接種以來,疫苗瓶的供應問題就受到外界高度關注。
此次宣布擴產前,今年6月30日,肖特縉云玻管工廠才正式啟動生產,彼時投資約6000萬歐元,產能達2萬噸。
目前肖特方面表示,隨著市場對醫(yī)藥初包裝的需求日益增長,肖特縉云工廠也面臨著愈加緊迫的玻管供應需求。
中性硼硅玻管除了可以滿足疫苗瓶子需求外,還可用于其他藥物包材生產。當前,我國正在推進的一致性評價政策,也推動了中性硼硅玻璃瓶的應用。
信達證 券在近期的研報中表示,藥品包材與注射劑安全質量密切相關,玻璃瓶是最常見的包材,出于成本考慮,我國大多數(shù)注射劑包材選擇低硼硅玻璃或鈉鈣玻璃,但偏酸或偏堿注射劑與藥品長期接觸,可能會出現(xiàn)一些副作用,影響注射劑安全性,藥監(jiān)局要求注射劑所使用的包材質量和性能不低于參比制劑,不建議注射劑使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,中硼硅玻璃在注射劑中的應用有望明顯提升。
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