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近年來(lái),隨著人民生活水平的提高,健康保障體系的改變和城鎮(zhèn)居民健康保險(xiǎn)的擴(kuò)大,對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了巨大的推動(dòng)作用。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要組成部分,醫(yī)藥包裝越來(lái)越受到國(guó)家質(zhì)檢系統(tǒng)以及眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。濟(jì)南賽成電子科技有限公司成立以來(lái)為食品行業(yè)、藥品行業(yè)、膠粘制品行業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院校、日化行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高等的檢測(cè)儀器和一體質(zhì)量控制方案。
一、藥包材的透氣性能、透濕性能檢測(cè)
對(duì)于藥品來(lái)講,氧化和水解是藥物分解失效的重要因素,會(huì)引起藥物的不穩(wěn)定性。許多藥品都容易被氧化,發(fā)生變色、異臭、變質(zhì)失效,有些還會(huì)產(chǎn)生毒性。水分是化學(xué)反應(yīng)的媒介, 藥品吸濕后可引起結(jié)塊、潮解、稀釋、發(fā)霉、水解、氧化等變化,致使某些藥物在調(diào)配時(shí)產(chǎn)生困難或難以掌握準(zhǔn)確的劑量,甚至使某些藥物的藥效降低或產(chǎn)生發(fā)生反應(yīng)性、毒性,因此藥品包裝對(duì)阻隔性的要求很高。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》中對(duì)于氣體透過(guò)量測(cè)定方法與水蒸汽透過(guò)量的測(cè)定方法進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定,每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目都有兩種測(cè)試方法。規(guī)定方法如下:
1、 氣體透過(guò)量測(cè)定方法:第 (分隔符)一方法壓差法,第二法等壓法
2、水蒸汽透過(guò)量測(cè)定法:第 (分隔符)一法 杯式法(稱量法),第二法電解法。
GPT-201H壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測(cè)試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數(shù)的測(cè)定。
WPT-301 水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀基于杯式法測(cè)試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。通過(guò)水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定,達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo),滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。
二、藥品包裝熱封強(qiáng)度檢測(cè)
為了達(dá)到包裝目的,藥品包裝封口必需要有一定的強(qiáng)度才能夠承受內(nèi)裝物及外在壓力的作用,保證在流通過(guò)程中不開(kāi)裂破損。要解決此問(wèn)題需借助“熱封試驗(yàn)儀”與“智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)”來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。
HST-H3熱封試驗(yàn)儀適用于測(cè)試塑料薄膜,軟包裝復(fù)合膜等材料的熱封溫度、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)較好測(cè)定。
三、藥包材抗拉強(qiáng)度檢測(cè)
抗拉強(qiáng)度是指材料在拉斷前承受大應(yīng)力值. 通過(guò)檢測(cè)能夠有效解決因?yàn)樗x用的包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠,而在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂。需采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。
XLW-H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)是一款專業(yè)用于測(cè)試各種軟包裝材料拉伸性能等力學(xué)特性的電子拉力試驗(yàn)機(jī),可以用于拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開(kāi)啟力、低速解卷力、撥開(kāi)力、抗壓等性能測(cè)試。
四、藥品包裝成品的密封性檢測(cè)
密封性能也是藥品包裝檢驗(yàn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)。藥品包裝的密封性測(cè)試就是對(duì)整個(gè)包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測(cè)試,比如泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝對(duì)于成品的泄漏試驗(yàn)以及密封性試驗(yàn)。密封性不好是造成日后泄漏的主要原因。一般采用密封性能試驗(yàn)儀器來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。
MFY-CM密封試驗(yàn)儀專業(yè)適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn),通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,是用于對(duì)食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的密封試驗(yàn)檢測(cè)儀器。
MK-1000 真空衰減法密封性測(cè)試儀,采用非破壞性測(cè)試方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,正壓法測(cè)試原理,適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定。
五、輸液袋膜材的厚度檢測(cè)
藥包膜材厚度是否均勻一致,是檢測(cè)薄膜各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。薄膜厚度不均勻,不但會(huì)影響到薄膜各處的拉伸強(qiáng)度、阻隔性等,更會(huì)影響薄膜的后續(xù)加工。
CHY-CA測(cè)厚儀采用機(jī)械接觸式測(cè)量方式,嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有效保證了測(cè)試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料的厚度較好測(cè)量。
以上幾項(xiàng)輸液袋及其膜材的檢測(cè)指標(biāo)在實(shí)際生產(chǎn)中,對(duì)調(diào)整生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過(guò)相應(yīng)的試驗(yàn)儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的監(jiān)控,確保產(chǎn)品的質(zhì)量合格。
濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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2024-10-11
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2024-09-18
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2024-07-30
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