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肖特蘇州醫(yī)藥包裝獲得中國(guó)藥監(jiān)局生產(chǎn)許可

2008-05-12 來(lái)源:中國(guó)玻璃網(wǎng) 作者:肖特司媒

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    2008年5月6日中國(guó)蘇州報(bào)道,日前,從大部分國(guó)家特種玻璃業(yè)界的優(yōu)異制造企業(yè)德國(guó)肖特股份有限公司傳來(lái)消息,該集團(tuán)醫(yī)藥包裝業(yè)務(wù)部位于蘇州的工廠(chǎng)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局許可,將為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)制造和提供安瓿瓶與西林瓶。

    較近,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了一個(gè)全國(guó)范圍的高標(biāo)準(zhǔn)程序,對(duì)藥品初包裝供應(yīng)商進(jìn)行審核。制造商在向市場(chǎng)推出產(chǎn)品之前,必須接受一系列嚴(yán)格的材料和加工質(zhì)量檢驗(yàn)。行業(yè)相關(guān)人士認(rèn)為,國(guó)家此舉用意十分明顯,就是要借設(shè)置高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)提高醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。

    德國(guó)肖特集團(tuán)醫(yī)藥包裝大部分國(guó)家銷(xiāo)售與市場(chǎng)副總裁 Bernhard Elsener 表示,“這對(duì)我們醫(yī)藥行業(yè)的客戶(hù)來(lái)說(shuō)是一個(gè)利好消息,因?yàn)楦咂焚|(zhì)的醫(yī)藥包裝意味著既能防護(hù)藥品受損,又方便了藥品貯藏?!比涨?,肖特醫(yī)藥包裝位于蘇州的工廠(chǎng)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督理局許可,將為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的客戶(hù)制造和提供安瓿瓶與西林瓶。全新的醫(yī)藥包裝工廠(chǎng)附屬于2002 年成立的肖特玻璃科技(蘇州)有限公司。與肖特遍布大部分國(guó)家的各個(gè)醫(yī)藥包裝制造基地一樣,蘇州工廠(chǎng)按照集團(tuán)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建造,擁有高等的生產(chǎn)設(shè)備、可視的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、有經(jīng)驗(yàn)無(wú)塵潔凈室和井然有序的生產(chǎn)環(huán)境,并遵守GMP規(guī)范。蘇州工廠(chǎng)還分享肖特集團(tuán)所有大部分國(guó)家的研發(fā)專(zhuān)有技術(shù)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)現(xiàn)有計(jì)劃,肖特醫(yī)藥包裝在蘇州的工廠(chǎng)將招募50位員工。

    根據(jù)Elsener 先生的介紹,蘇州醫(yī)藥包裝工廠(chǎng)所使用的肖特“Fiolax”Type I 硼硅酸鹽玻璃,是一種符合全部標(biāo)準(zhǔn)(USP美國(guó)藥典、EP歐洲藥典和JP日本藥典)的高品質(zhì)玻管,蘇州工廠(chǎng)采用“Fiolax”Type I玻管為中國(guó)市場(chǎng)制造全系列的安瓿瓶與西林瓶。就在幾周前,肖特集團(tuán)旗下的SCHOTT-Rohrglas有限公司通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證,成為大部分國(guó)家靠前家獲得中國(guó)市場(chǎng)許可的Type I玻管的進(jìn)口商。公司所有醫(yī)藥包裝產(chǎn)品均符合全部較高藥品初包裝標(biāo)準(zhǔn)。這一杰出表現(xiàn)決定了肖特公司在醫(yī)藥包裝市場(chǎng)中舉足輕重的地位,并推動(dòng)高等市場(chǎng)的發(fā)展。

    Elsener 先生補(bǔ)充道,“我們能夠?yàn)榭蛻?hù)帶來(lái)切實(shí)的利益,比如快速的交付時(shí)間,本地化的客戶(hù)支持,無(wú)語(yǔ)言障礙的服務(wù)以及公司大部分國(guó)家網(wǎng)絡(luò)提供的整體化支持等”。據(jù)介紹, 蘇州制造基地將為肖特在中國(guó)的新老客戶(hù)提供高品質(zhì)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品。此外,新工廠(chǎng)還將為其位于印度尼西亞的姐妹工廠(chǎng)——SCHOTT Igar玻璃工廠(chǎng)提供后備支持。

    對(duì)肖特集團(tuán)的發(fā)展來(lái)說(shuō),獲得中國(guó)相關(guān)部門(mén)正規(guī)生產(chǎn)許可具有戰(zhàn)略性的意義,不僅能進(jìn)一步鞏固肖特在大部分國(guó)家的發(fā)展,更確認(rèn)了其全較有優(yōu)勢(shì)注射類(lèi)藥物包裝產(chǎn)品供應(yīng)商的身份。

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