主營:玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀,玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機,玻璃瓶壁厚測厚儀,電子軸偏差測量儀,玻璃瓶抗沖擊試驗機
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濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀執(zhí)行YBB00062004標準!
預灌封注射器是一種技術(shù)含量較高的新型的注射劑劑型,同時具備藥物存儲和注射兩種功能的藥包材,為了保證長期存儲和包裝的藥品的安全性,相關(guān)人士建議對預灌封注射器用硼硅玻璃針管的物理性指標進行有經(jīng)驗的檢驗,確保其內(nèi)表面耐水性、121℃顆粒耐水性和內(nèi)應力指標達標。
三泉中石經(jīng)過十幾年的發(fā)展,深入了解和研究130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準,設(shè)計研發(fā)的執(zhí)行YBB00062004標準的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀(偏光應力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U)能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。
預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標準YBB00062004要求藥企必檢的檢驗項目有哪些
?。?)內(nèi)應力:退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm,對應檢驗設(shè)備:偏光應力儀YLY-03
(2)121℃顆粒耐水性應符合1級。對應檢驗設(shè)備:顆粒法耐水性裝置NB-C
?。?)內(nèi)表面耐水性應符合HCI級。對應檢驗設(shè)備:顆粒法耐水性裝置NB-C
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