藥品一向是玻璃瓶包裝的使用大戶(hù)，玻璃瓶市場(chǎng)的“成績(jī)”很大一部分來(lái)自醫(yī)藥行業(yè)。藥用鈉鈣玻璃管制瓶也隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷擴(kuò)大規(guī)模。

　　YBB00362003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥用鈉鈣玻璃管制瓶是用于口服固體制劑存貯的包裝容器，但是由于包裝容器質(zhì)量和存儲(chǔ)等包裝原因?qū)е碌淖冑|(zhì)、失效、破碎的情況，需要藥企用科學(xué)的檢驗(yàn)儀器來(lái)予以鑒別。為此，國(guó)家出臺(tái)了YBB00362003-2015《鈉鈣玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了盛放口服固體制劑的藥用管制鈉鈣玻璃瓶的壁厚測(cè)厚、121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等物理性指標(biāo)的檢驗(yàn)方法。

　　YBB00362003藥用鈉鈣玻璃管制瓶質(zhì)量控制指標(biāo)有哪些？

　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。

　　內(nèi)表面耐水性：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí) YBB00242003-2015測(cè)定，應(yīng)符合HC1內(nèi)表面經(jīng)中性化處理的應(yīng)符合HC2級(jí)。

　　熱穩(wěn)定性：取本品適量 ，加水至標(biāo)線(xiàn)處，塞上與之適應(yīng)的膠塞、用鋁蓋壓緊，置高壓蒸汽滅菌器內(nèi)， 在15——20分鐘內(nèi)由室溫均勻升溫至121℃ ，保持30分鐘。放氣至常壓，微開(kāi)高壓蒸汽滅茵器蓋，自然冷卻至高壓蒸汽滅菌器內(nèi)的溫度與室溫的溫差小于42℃ ，打開(kāi)高壓蒸汽滅菌蓋，取出樣品，觀(guān)察，不得有破裂。