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YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制藥瓶 檢測要求和方法

2018/9/14 15:41:51 來源:

1438


  低硼硅玻璃管制藥瓶化學穩(wěn)定性反應的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐堿、耐熱性,穩(wěn)定性差的瓶子在滅菌、長期存儲藥品中產(chǎn)生微溶物,這些微溶物對人體健康存在巨大威脅。YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》標準規(guī)定的穩(wěn)定性標準如下:


  121℃顆粒耐水性:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級


  內(nèi)表面耐水性:取本品適量,照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合HCB級。


  以上這兩個指標實驗制樣可用三泉中石的玻璃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C.

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